ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG DES TESTS
Dengue-Viren, eine Familie von vier verschiedenen Serotypen von Viren (Den 1,2,3,4), sind einzelstämmige, umhüllte RNA-Viren mit positivem Sinn.Die Viren werden durch Mücken der tagstechenden Familie Stegemyia, hauptsächlich Aedes aegypti und Aedes albopictus, übertragen.Heute sind mehr als 2,5 Milliarden Menschen, die in den tropischen Gebieten Asiens, Afrikas, Australiens und Amerikas leben, dem Risiko einer Dengue-Infektion ausgesetzt.Weltweit treten jährlich schätzungsweise 100 Millionen Fälle von Dengue-Fieber und 250.000 Fälle von lebensbedrohlichem hämorrhagischem Dengue-Fieber auf1-3.
Der serologische Nachweis von IgM-Antikörpern ist die häufigste Methode zur Diagnose einer Dengue-Virus-Infektion.Kürzlich zeigte der Nachweis von Antigenen, die während der Virusreplikation bei infizierten Patienten freigesetzt werden, sehr vielversprechende Ergebnisse.Er ermöglicht die Diagnose ab dem ersten Tag nach Fieberbeginn bis zum 9. Tag, wenn die klinische Phase der Krankheit vorbei ist, und ermöglicht so eine frühzeitige und zeitnahe Behandlung.4- Der Dengue-IgG/IgM-Schnelltest wurde entwickelt, um zirkulierendes Dengue-Antigen in Serum, Plasma oder Vollblut nachzuweisen.Der Test kann von ungeschultem oder gering qualifiziertem Personal ohne Laborausrüstung durchgeführt werden.
PRINZIP
Der Dengue-IgG/IgM-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Chromatographie-Immunoassay.Die Testkassette besteht aus: 1) einem burgunderfarbenen Konjugatpad, das rekombinante Dengue-Hüllantigene enthält, die mit kolloidalem Gold (Dengue-Konjugate) und Kaninchen-IgG-Gold-Konjugaten konjugiert sind, 2) einem Nitrozellulose-Membranstreifen, der zwei Testbanden (G- und M-Banden) und eine Kontrollbande (C-Bande) enthält.Die G-Bande ist mit dem Antikörper zum Nachweis von IgG-Anti-Dengue-Virus vorbeschichtet, die M-Bande ist mit Antikörper zum Nachweis von IgM-Anti-Dengue-Virus vorbeschichtet und die C-Bande ist mit Ziegen-Anti-Kaninchen-IgG vorbeschichtet.
Wenn ein ausreichendes Volumen der Testprobe in die Probenvertiefung der Testkassette gegeben wird, wandert die Probe durch Kapillarwirkung durch die Kassette.Wenn in der Probe ein IgG-Anti-Dengue-Virus vorhanden ist, bindet es an die Dengue-Konjugate.Der Immunkomplex wird dann von dem auf der G-Bande beschichteten Reagenz eingefangen und bildet eine burgunderfarbene G-Bande, die auf ein positives Dengue-Virus-IgG-Testergebnis und auf eine kürzliche oder wiederholte Infektion hinweist.Wenn in der Probe ein IgM-Anti-Dengue-Virus vorhanden ist, bindet es an die Dengue-Konjugate.Der Immunkomplex wird dann von dem auf der M-Bande vorbeschichteten Reagenz eingefangen und bildet eine burgunderfarbene M-Bande, die auf ein positives Dengue-Virus-IgM-Testergebnis und eine frische Infektion hinweist.
Das Fehlen jeglicher Testbanden (G und M) deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Der Test enthält eine interne Kontrolle (C-Bande), die unabhängig von der Farbentwicklung einer der T-Banden eine burgunderfarbene Bande des Immunkomplexes aus Ziege-Anti-Kaninchen-IgG/Kaninchen-IgG-Gold-Konjugat aufweisen sollte.Andernfalls ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem anderen Gerät erneut getestet werden.
