ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG DES TESTS
Helicobacter pylori wird mit einer Vielzahl von Magen-Darm-Erkrankungen in Verbindung gebracht, darunter nicht-ulzerative Dyspepsie, Zwölffingerdarm- und Magengeschwüre sowie aktive, chronische Gastritis.Die Prävalenz einer H. pylori-Infektion könnte bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen von Magen-Darm-Erkrankungen 90 % überschreiten.Aktuelle Studien weisen auf einen Zusammenhang zwischen einer H. pylori-Infektion und Magenkrebs hin.
pylori kann durch die Aufnahme von mit Fäkalien verunreinigter Nahrung oder Wasser übertragen werden.Antibiotika in Kombination mit Wismutverbindungen haben sich bei der Behandlung einer aktiven H.-Pylori-Infektion als wirksam erwiesen.Eine pylori-Infektion wird derzeit durch invasive Testmethoden auf der Grundlage von Endoskopie und Biopsie (z. B. Histologie, Kultur) oder nicht-invasiven Testmethoden wie Harnstoff-Atemtest (UBT), serologischem Antikörpertest und Stuhlantigentest nachgewiesen.UBT erfordert teure Laborausrüstung und den Verbrauch eines radioaktiven Reagenzes.Serologische Antikörpertests unterscheiden nicht zwischen aktuell aktiven Infektionen und früheren Expositionen oder geheilten Infektionen.Der Stuhlantigentest weist im Stuhl vorhandene Antigene nach, was auf eine aktive H. pylori-Infektion hinweist.Es kann auch verwendet werden, um die Wirksamkeit der Behandlung und das Wiederauftreten einer Infektion zu überwachen. Der H. pylori Ag-Schnelltest verwendet einen mit kolloidalem Gold konjugierten monoklonalen Anti-H.pylori-Antikörper und ein weiterer monoklonaler Anti-H.pylori-Antikörper zum spezifischen Nachweis des in der Stuhlprobe eines infizierten Patienten vorhandenen H. pylori-Antigens.Der Test ist benutzerfreundlich, genau und das Ergebnis liegt innerhalb von 15 Minuten vor.
PRINZIP
Der H. pylori Ag-Schnelltest ist ein Sandwich-Lateral-Flow-Chromatographie-Immunoassay.Der Teststreifen besteht aus: 1) einem burgunderfarbenen Konjugatkissen mit monoklonalem Anti-H.pylori-Antikörper, konjugiert mit kolloidalem Gold (Anti-Hp-Konjugate) und 2) ein Nitrozellulosemembranstreifen, der eine Testlinie (T-Linie) und eine Kontrolllinie (C-Linie) enthält.Die T-Linie ist mit einem anderen monoklonalen Anti-H vorbeschichtet.pylori-Antikörper und die C-Linie ist mit Ziege-Anti-Maus-IgG-Antikörper vorbeschichtet.
Wenn ein ausreichendes Volumen der extrahierten Stuhlprobe in die Probenvertiefung der Testkassette gegeben wird, wandert die Probe durch Kapillarwirkung durch die Kassette.H. pylori-Antigene, sofern in der Probe vorhanden, binden an die Anti-Hp-Konjugate. Der Immunkomplex wird dann auf der Membran durch den vorbeschichteten Antikörper eingefangen und bildet eine burgunderfarbene T-Linie, was auf ein H. pylori-positives Testergebnis hinweist.Das Fehlen der T-Linie deutet darauf hin, dass die Konzentration der H. pylori-Antigene in der Probe unter dem nachweisbaren Wert liegt, was auf ein H. pylori-negatives Testergebnis hinweist. Der Test enthält eine interne Kontrolle (C-Linie), die eine burgunderrote Linie aufweisen sollte Der Immunkomplex des Ziegen-Anti-Maus-IgG/Maus-IgG-Gold-Konjugats unabhängig von der Farbentwicklung auf der T-Linie.Wenn sich die C-Linie nicht entwickelt, ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem anderen Gerät erneut getestet werden.
