Rotavirus-Antigen-Schnelltestkit (kolloidales Gold)

SPEZIFIKATION:25 Tests/Kit

VERWENDUNGSZWECK:Der Rotavirus-Ag-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Chromatographie-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Rotavirus-Antigenen in Stuhlproben.Dieses Gerät soll als Screening-Test und als Hilfsmittel bei der Diagnose einer Infektion mit dem Rotavirus verwendet werden.Jede reaktive Probe mit dem Rotavirus Ag-Schnelltest muss mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden.


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ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG DES TESTS

Durchfall ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität im Kindesalter und führt jährlich zu 2,5 Millionen Todesfällen.Eine Rotavirus-Infektion ist die häufigste Ursache für schweren Durchfall bei Säuglingen und Kindern unter fünf Jahren. Sie macht 40–60 % der akuten Gastroenteritis aus und verursacht jedes Jahr schätzungsweise 500.000 Todesfälle im Kindesalter.Im Alter von fünf Jahren hat sich fast jedes Kind auf der Welt mindestens einmal mit dem Rotavirus infiziert.Bei nachfolgenden Infektionen wird eine breite, heterotypische Antikörperantwort hervorgerufen;Daher sind Erwachsene selten betroffen.

Bisher wurden sieben Gruppen von Rotaviren (Gruppen AG) isoliert und

gekennzeichnet.Das Rotavirus der Gruppe A, das häufigste Rotavirus, verursacht mehr als 90 % aller Rotavirus-Infektionen beim Menschen.Rotaviren werden hauptsächlich fäkal und direkt von Mensch zu Mensch übertragen.Die Virustiter im Stuhl erreichen kurz nach Krankheitsbeginn ein Maximum und sinken dann ab.Die Inkubationszeit einer Rotavirus-Infektion beträgt in der Regel ein bis drei Tage und es folgt eine Gastroenteritis mit einer durchschnittlichen Dauer von drei bis sieben Tagen.Die Krankheitssymptome reichen von leichtem, wässrigem Durchfall bis hin zu schwerem Durchfall mit Fieber und Erbrechen.

Die Diagnose einer Infektion mit dem Rotavirus kann gestellt werden, wenn eine Gastroenteritis als Ursache für schwere Durchfälle bei Kindern diagnostiziert wird.In jüngster Zeit ist eine spezifische Diagnose einer Infektion mit Rotaviren durch den Nachweis von Virusantigenen im Stuhl durch Immunoassay-Methoden wie Latexagglutinationsassay, EIA und Lateral-Flow-Chromatographie-Immunoassay möglich geworden.

Der Rotavirus-Ag-Schnelltest ist ein chromatographischer Lateral-Flow-Immunoassay, der ein Paar spezifischer Antikörper verwendet, um das Rotavirus-Antigen in Stuhlproben qualitativ nachzuweisen.Der Test kann ohne umständliche Laborausrüstung durchgeführt werden und die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor.

PRINZIP

Der Rotavirus Ag-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Chromatographie-Immunoassay.Der Teststreifen besteht aus: 1) einem burgunderfarbenen Konjugatkissen, das einen mit kolloidalem Gold konjugierten monoklonalen Anti-Rotavirus-Antikörper (Anti-Rotavirus-Konjugate) und einen mit kolloidalem Gold konjugierten Kontrollantikörper enthält, 2) einem Nitrozellulosemembranstreifen mit einer Testlinie (T Linie) und eine Kontrolllinie (C-Linie).Die T-Linie ist mit einem anderen monoklonalen Anti-Rotavirus-Antikörper vorbeschichtet und die C-Linie ist mit einem Kontrolllinien-Antikörper vorbeschichtet

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Wenn ein ausreichendes Volumen der extrahierten Probe in die Probenvertiefung der Testkassette gegeben wird, wandert die Probe durch Kapillarwirkung durch die Kassette.Wenn Rotavirus Ag in der Probe vorhanden ist, bindet es an die Anti-Rotavirus-Konjugate.Der Immunkomplex wird dann durch den vorbeschichteten Rotavirus-Antikörper auf der Membran eingefangen und bildet eine burgunderfarbene T-Linie, was auf ein Rotavirus-positives Testergebnis hinweist. Das Fehlen der T-Linie deutet darauf hin, dass die Konzentration von Rotavirus-Ag in der Probe unter dem nachweisbaren Wert liegt. Dies weist auf ein Rotavirus-negatives Ergebnis hin.Der Test enthält eine interne Kontrolle (C-Linie), die unabhängig von der Farbentwicklung auf der T-Linie eine burgunderfarbene Linie des Immunkomplexes der Kontrollantikörper aufweisen sollte.Andernfalls ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem anderen Gerät erneut getestet werden.


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