ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG DES TESTS
Typhus wird durch S. typhi, ein gramnegatives Bakterium, verursacht.Weltweit treten jährlich schätzungsweise 17 Millionen Fälle und 600.000 damit verbundene Todesfälle auf.Patienten, die mit HIV infiziert sind, haben ein deutlich erhöhtes Risiko einer klinischen Infektion mit S. typhi.Der Nachweis einer H. pylori-Infektion birgt auch ein erhöhtes Risiko, an Typhus zu erkranken.1–5 % der Patienten werden zu chronischen Trägern von S. typhi in der Gallenblase.
Die klinische Diagnose von Typhus hängt von der Isolierung von S. typhi aus Blut, Knochenmark oder einer spezifischen anatomischen Läsion ab.In Einrichtungen, die sich die Durchführung dieses komplizierten und zeitaufwändigen Verfahrens nicht leisten können, wird der Filix-Widal-Test zur Erleichterung der Diagnose eingesetzt.Allerdings führen viele Einschränkungen zu Schwierigkeiten bei der Interpretation des Widal-Tests.
Im Gegensatz dazu handelt es sich beim Typhus-IgG/IgM-Schnelltest-Kit um einen einfachen und schnellen Labortest.Der Test erkennt und differenziert gleichzeitig die IgG- und IgM-Antikörper gegen das S. typhi-spezifische Antigen in Vollblutproben und hilft so bei der Bestimmung einer aktuellen oder früheren Exposition gegenüber S. typhi.
PRINZIP
Der Typhus-IgG/IgM-Combo-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Chromatographietest
Immunoassay.Die Testkassette besteht aus: 1) einem burgunderfarbenen Konjugatpad, das rekombinantes S. Typhus H-Antigen und O-Antigen konjugiert mit kolloidalem Gold (Typhus-Konjugate) und Kaninchen-IgG-Gold-Konjugaten enthält, 2) einem Nitrozellulosemembranstreifen mit zwei Testbanden (M- und G-Bande) und einer Kontrollbande (C-Bande).Die M-Bande ist zum Nachweis von IgM-Anti-S mit monoklonalem Anti-Human-IgM vorbeschichtet.typhi, G-Bande ist mit Reagenzien zum Nachweis von IgG vorbeschichtet
Anti-S.Typhi, und die C-Bande ist mit Ziegen-Anti-Kaninchen-IgG vorbeschichtet.
Wenn ein ausreichendes Volumen der Testprobe in die Probenvertiefung der Testkassette gegeben wird, wandert die Probe durch Kapillarwirkung durch die Kassette.Anti-S.Wenn Typhi-IgM in der Probe vorhanden ist, bindet es an die Typhus-Konjugate.Der Immunkomplex wird dann von dem vorbeschichteten Anti-Human-IgM-Antikörper auf der Membran eingefangen und bildet eine burgunderfarbene M-Bande, die auf ein positives S. typhi-IgM-Testergebnis hinweist.
Anti-S.Wenn Typhi-IgG in der Probe vorhanden ist, bindet es an die Typhus-Konjugate.Der Immunkomplex wird dann von den vorbeschichteten Reagenzien auf der Membran eingefangen und bildet eine burgunderfarbene G-Bande, die auf ein positives Testergebnis für S. typhi IgG hinweist.
Das Fehlen jeglicher Testbanden (M und G) deutet auf ein negatives Ergebnis hin.Der Test enthält eine interne Kontrolle (C-Bande), die unabhängig von der Farbentwicklung auf einer der Testbanden eine burgunderfarbene Bande des Immunkomplexes aus Ziege-Anti-Kaninchen-IgG/Kaninchen-IgG-Gold-Konjugat aufweisen sollte.Andernfalls ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem anderen Gerät erneut getestet werden.
