ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG DES TESTS
Chlamydia pneumoniae (C. pneumoniae) ist eine häufige Bakterienart und weltweit eine der Hauptursachen für Lungenentzündungen.Ungefähr 50 % der Erwachsenen haben im Alter von 20 Jahren Hinweise auf eine frühere Infektion, und eine erneute Infektion im späteren Leben ist häufig.Viele Studien deuten auf einen direkten Zusammenhang zwischen einer Infektion mit C. pneumoniae und anderen entzündlichen Erkrankungen wie Arteriosklerose, akuten COPD-Exazerbationen und Asthma hin.
Die Diagnose einer C. pneumoniae-Infektion ist aufgrund der anspruchsvollen Natur des Erregers, der beträchtlichen Seroprävalenz und der Möglichkeit einer vorübergehenden asymptomatischen Übertragung eine Herausforderung.Zu den etablierten diagnostischen Labormethoden gehören die Isolierung des Organismus in Zellkultur, serologische Tests und PCR. Der Mikroimmunfluoreszenztest (MIF) ist der aktuelle „Goldstandard“ für die serologische Diagnose, aber der Test ist noch nicht standardisiert und technisch anspruchsvoll.Antikörperimmunoassays sind die am häufigsten verwendeten serologischen Tests und eine primäre Chlamydieninfektion ist durch eine vorherrschende IgM-Reaktion innerhalb von 2 bis 4 Wochen und eine verzögerte IgG- und IgA-Reaktion innerhalb von 6 bis 8 Wochen gekennzeichnet.Bei einer erneuten Infektion steigen die IgG- und IgA-Spiegel jedoch schnell an, oft innerhalb von 1–2 Wochen, wohingegen IgM-Spiegel selten nachgewiesen werden können.Aus diesem Grund haben sich IgA-Antikörper als zuverlässiger immunologischer Marker für primäre, chronische und wiederkehrende Infektionen erwiesen, insbesondere in Kombination mit dem Nachweis von IgM.
PRINZIP
Das Chlamydia pneumoniae IgG/IgM-Schnelltestkit basiert auf dem Prinzip eines qualitativen immunchromatographischen Tests zur Bestimmung von Chlamydia pneumoniae IgG/IgM-Antikörpern in menschlichem Serum, Plasma oder Vollblut. StripA besteht aus: 1) einem burgunderfarbenen Konjugatpad, das C. pneumoniae-Antigen konjugiert mit kolloidalem Gold (C. pneumoniae-Antigen-Konjugate) enthält, 2) einem Ni Trozellulosemembranstreifen, der eine Testbande (T-Bande) und eine Kontrollbande (C-Bande) enthält.Die T-Bande ist mit Maus-Anti-Human-IgG-Antikörper vorbeschichtet und die C-Bande ist mit Ziege-Anti-Maus-IgG-Antikörper vorbeschichtet.Streifen B besteht aus: 1) einem burgunderfarbenen Konjugatkissen, das C. pneumoniae-Antigen enthält, konjugiert mit kolloidalem Gold (C. pneumoniae-Antigen-Konjugate), 2) a
Nitrozellulosemembranstreifen, der eine Testbande (T-Bande) und eine Kontrollbande (C-Bande) enthält.Die T-Bande ist mit Maus-Anti-Human-IgM-Antikörper vorbeschichtet und die C-Bande ist mit Ziege-Anti-Maus-IgG-Antikörper vorbeschichtet.
Streifen A: Wenn eine ausreichende Menge der Testprobe in die Probenvertiefung der Testkassette gegeben wird, wandert die Probe durch Kapillarwirkung durch die Kassette.C.pneumoniae-IgG-Antikörper, sofern in der Probe vorhanden, binden an die C. pneumoniae-Antigen-Konjugate.Der Immunkomplex wird dann durch den vorbeschichteten Maus-Anti-Human-IgG-Antikörper auf der Membran eingefangen und bildet eine burgunderfarbene T-Bande.
Dies weist auf ein positives C. pneumoniae-IgG-Testergebnis hin.Das Fehlen der T-Bande deutet auf ein negatives Ergebnis hin.Der Test enthält eine interne Kontrolle (C-Bande), die unabhängig vom Vorhandensein einer farbigen T-Bande eine burgunderfarbene Bande des Immunkomplexes aus Ziege-Anti-Maus-IgG/Maus-IgG-Gold-Konjugat aufweisen sollte.Ansonsten das Testergebnis
ist ungültig und die Probe muss mit einem anderen Gerät erneut getestet werden.
Streifen B: Wenn ein ausreichendes Volumen der Testprobe in die Probenvertiefung der Testkassette gegeben wird, wandert die Probe durch Kapillarwirkung durch die Kassette.C.pneumoniae-IgM-Antikörper, sofern in der Probe vorhanden, binden an die C. pneumoniae-Antigen-Konjugate.Der Immunkomplex wird dann durch den vorbeschichteten Maus-Anti-Human-IgM-Antikörper auf der Membran eingefangen und bildet eine burgunderfarbene T-Bande.
Dies weist auf ein positives C. pneumoniae-IgM-Testergebnis hin.Das Fehlen der T-Bande deutet auf ein negatives Ergebnis hin.Der Test enthält eine interne Kontrolle (C-Bande), die unabhängig vom Vorhandensein einer farbigen T-Bande eine burgunderfarbene Bande des Immunkomplexes aus Ziege-Anti-Maus-IgG/Maus-IgG-Gold-Konjugat aufweisen sollte.Andernfalls ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem anderen Gerät erneut getestet werden.
