ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG DES TESTS
Die als Elephantiasis bekannte lymphatische Filariose, die hauptsächlich durch W. bancrofti und B. malayi verursacht wird, betrifft etwa 120 Millionen Menschen in 80 Ländern.Die Krankheit wird durch die Stiche infizierter Mücken auf den Menschen übertragen, wobei sich die von einem infizierten Menschen gesaugten Mikroflarien zu Larven im dritten Stadium entwickeln.Im Allgemeinen ist eine wiederholte und längere Exposition gegenüber infizierten Larven erforderlich, um eine Infektion beim Menschen auszulösen.
Die endgültige parasitologische Diagnose ist der Nachweis von Mikroflarien in Blutproben.Dieser Goldstandard-Test ist jedoch durch die Anforderung einer nächtlichen Blutentnahme und das Fehlen einer ausreichenden Empfindlichkeit eingeschränkt.Der Nachweis zirkulierender Antigene ist kommerziell erhältlich.Sein Nutzen ist für W. bancrofti begrenzt.Darüber hinaus entwickeln sich Monate bis Jahre nach der Exposition Mikrofilarämie und Antigenämie.
Der Antikörpernachweis bietet eine frühzeitige Möglichkeit, eine Infektion mit Filarienparasiten zu erkennen.Das Vorhandensein von IgM gegen die Parasitenantigene deutet auf eine aktuelle Infektion hin, wohingegen IgG auf ein spätes Stadium der Infektion oder eine frühere Infektion hindeutet.Darüber hinaus ermöglicht die Identifizierung konservierter Antigene die Anwendbarkeit des „Pan-Filarien“-Tests.Durch die Verwendung rekombinanter Proteine werden Kreuzreaktionen mit Personen mit anderen parasitären Erkrankungen vermieden.
Der Filariasis-IgG/IgM-Combo-Schnelltest verwendet konservierte rekombinante Substanzen
Antigene zum gleichzeitigen Nachweis von IgG und IgM gegen die Parasiten W. bancrofti und B. malayi ohne Einschränkung der Probenentnahme.
PRINZIP
Das Filariasis IgG/IgM-Schnelltestkit ist ein Lateral-Flow-Chromatographie-Immunoassay.Die Testkassette besteht aus: 1) einem burgunderfarbenen Konjugatpad mit rekombinanten Antigenen von W. bancrofti und B. malayi, konjugiert mit kolloidalem Gold (Filariasis-Konjugate) und Kaninchen-IgG-Gold-Konjugaten, 2) einem Nitrozellulosemembranstreifen mit zwei Testbanden (M- und G-Bande) und einer Kontrollbande (C-Bande).Die M-Bande ist mit monoklonalem Anti-Human-IgM zum Nachweis von IgM-Anti-W. bancrofti und B. malayi vorbeschichtet, die G-Bande ist mit Reagenzien zum Nachweis von IgG-Anti-W vorbeschichtet.bancrofti und B. malayi, und die C-Bande ist mit Ziegen-Anti-Kaninchen-IgG vorbeschichtet.
Wenn ein ausreichendes Volumen der Testprobe in die Probenvertiefung der Kassette abgegeben wird, wandert die Probe durch Kapillarwirkung durch die Kassette.W. bancrofti- oder B. malayi-IgM-Antikörper, sofern in der Probe vorhanden, binden an die Filariasis-Konjugate.Der Immunkomplex wird dann durch den vorbeschichteten Anti-Human-IgM-Antikörper auf der Membran eingefangen und bildet eine burgunderfarbene M-Bande, die auf ein positives Testergebnis für W. bancrofti oder B. malayi IgM hinweist.
W. bancrofti- oder B. malayi-IgG-Antikörper, sofern in der Probe vorhanden, binden an die Filariasis-Konjugate.Der Immunkomplex wird dann von den vorbeschichteten Reagenzien auf der Membran eingefangen und bildet eine burgunderfarbene G-Bande, die auf ein positives Testergebnis für W. bancrofti oder B. malayi IgG hinweist.
Das Fehlen jeglicher Testbanden (M und G) deutet auf ein negatives Ergebnis hin.Der Test enthält eine interne Kontrolle (C-Bande), die unabhängig von der Farbentwicklung auf einer der Testbanden eine burgunderfarbene Bande des Immunkomplexes aus Ziege-Anti-Kaninchen-IgG/Kaninchen-IgG-Gold-Konjugat aufweisen sollte.Andernfalls ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem anderen Gerät erneut getestet werden.
