Detaillierte Beschreibung
Das SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkit ist ein Lateral-Flow-Chromatographie-Immunoassay.
Die Testkassette besteht aus:
1) ein burgunderfarbenes Konjugatpad, das rekombinantes Antigen enthält, konjugiert mit kolloidalem Gold (monoklonale Maus-Anti-SARS-CoV-2-Antikörper-Konjugate) und Kaninchen-IgG-Gold-Konjugaten
2) ein Nitrozellulosemembranstreifen, der eine Testbande (T-Bande) und eine Kontrollbande (C-Bande) enthält.
Die T-Bande ist mit monoklonalem Maus-Anti-SARS-CoV-2-NP-Antikörper zum Nachweis des SARS-CoV-2-NP-Antigens vorbeschichtet, und die C-Bande ist mit Ziege-Anti-Kaninchen-IgG vorbeschichtet.Wenn ein ausreichendes Volumen der Testprobe in die Probenvertiefung der Testkassette gegeben wird, wandert die Probe durch Kapillarwirkung durch die Kassette.Wenn das SARS-CoV-2-Virus in der Probe vorhanden ist, bindet es an die monoklonalen Maus-Anti-SARS-CoV-2-NP-Antikörperkonjugate.Der Immunkomplex wird dann vom vorbeschichteten Maus-Anti-SARS-CoV-2-NP-Antikörper auf der Membran eingefangen und bildet eine burgunderfarbene T-Bande, die auf ein positives Testergebnis für das Covid-19-NP-Antigen hinweist.Das Fehlen einer Testbande (T) weist auf ein negatives Ergebnis hin.Der Test enthält eine interne Kontrolle (C-Bande), die unabhängig von der Farbentwicklung auf einer der Testbanden eine burgunderfarbene Bande des Immunkomplexes aus Ziege-Anti-Kaninchen-IgG/Kaninchen-IgG-Gold-Konjugat aufweisen sollte.Andernfalls ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem anderen Gerät erneut getestet werden.